5 казахстанских разработчиков испытали на себе вакцину против COVID-19. Об этом сообщили в Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности, передает «Ұлт ақпарат».
«В соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения, 13 августа 2020 года планируется определить последний титр антител у макак-резусов, который должен быть не менее 7 log. Это считается высоким показателем иммуногенности. 26 июля 2020 года 5 разработчиков вакцины добровольно испытали вакцину на себе для обеспечения своей безопасности при работе с живым вирусом. Через несколько суток их самочувствие хорошее, температуры и аллергии нет. Доклинические испытания завершатся 20 августа 2020 года, результаты будут переданы Министерству здравоохранения РК. После получения разрешения от Министерства здравоохранения РК 20 сентября 2020 года на базе клиники в городе Алматы должны начаться клинические испытания (I фаза) на 44 добровольцах без антител к COVID-19», — отмечают в институте.
Вакцину против COVID-19 QazCovid-in испытали на себе генеральный директор института К. Закарья и научные сотрудники: Л. Кутымбетов, Б. Хайруллин, М. Орынбаев, К. Султанкулов, Е. Абдраимов, С. Нурабаев.
«Вакцина была необходима для полной эпидемиологической защиты научных сотрудников института, которые непосредственно выполняют научно-исследовательские работы по разработке технологии изготовления и хранения первой отечественной вакцины против COVID-19. В случае заражения COVID-19 указанных научных сотрудников институт надолго лишился бы ценных специалистов, выполняющих важную государственную задачу, направленную на разработку отечественной вакцины. Вакцинация собственной разработанной вакциной является негласным научным стандартом для разработчиков медицинских и иммунобиологических препаратов. Разработчик в первую очередь должен испытать на себе безопасность и иммуногенность своей разработки. Во-вторых, он несет полную ответственность за результат и качество своего исследования. Таким образом, гарантируется безопасность добровольцев, участвующих в клинических испытаниях», — сказала директор института Кунсулу Закарья.
По данным института, в середине октября 2020 года планируется перейти к II фазе клинических испытаний на 200 добровольцах, соответствующих требованиям Всемирной организации здравоохранения. II фаза клинических испытаний должна завершиться в декабре 2020 года.
Учитывая опыт многих стран (Китай, США, Россия) и необходимость обеспечения населения вакциной, рассматривается сокращение количества фаз клинических испытаний с 4 до 2. Это не противоречит требованиям ВОЗ.
В случае подтверждения ВОЗ результатов клинических испытаний кандидатной вакцины, строящий