Постановлением правительства утверждены временные правила государственной регистрации вакцин против коронавируса. Документ, подписанный премьер-министром Аскаром Маминым, опубликован на сайте информационно-правовой системы нормативных правовых актов «Әділет».
В Правилах изложен порядок временной государственной регистрации вакцин против коронавируса. В частности, для временной регистрации вакцины необходимо представить в Государственную экспертную организацию заявление по специальной форме и перечень документов.
Государственная экспертная организация, в свою очередь, в течение одного дня формирует экспертную комиссию. В нее входят эксперты Государственной экспертной организации, представители центральной комиссии по биоэтике, представители медицинских организаций, сотрудники профильных организаций, осуществляющих деятельность в области медицины, биологии, микробиологии, иммунологии и эпидемиологии.
На должность председателя экспертной комиссии назначается лицо не ниже заместителя руководителя Государственной экспертной организации. Общее количество членов комиссии должно быть нечетным. При равенстве голосов голос председательствующего является решающим.
Документы, касающиеся временной государственной регистрации вакцины, рассматриваются в течение десяти рабочих дней. При наличии каких-либо замечаний заявителю сообщается в течение трех дней.
«В случае непредставления заявителем полного пакета документов, а также неустранения замечаний экспертной комиссии в сроки, предусмотренные настоящим пунктом, экспертная комиссия выдает отрицательное заключение», — говорится в Правилах.
Государственный орган в течение одного рабочего дня на основании заключения экспертной комиссии о безопасности, качестве и эффективности вакцины осуществляет временную государственную регистрацию вакцины сроком на 9 месяцев. Заявителю выдается соответствующее свидетельство.
