Европейское агентство лекарственных средств одобрило препарат COVID-19 «Spikevax» компании Moderna для вакцинации детей в возрасте от 12 до 17 лет против коронавируса, сообщает «Ұлт ақпарат».
Применение вакцины «Spikevax» у детей в возрасте от 12 до 17 лет будет таким же, как и у лиц старше 18 лет. Препарат вводится двумя инъекциями в плечо с интервалом в четыре недели.
В исследовании эффективности «Spikevax» приняли участие 3732 ребенка в возрасте от 12 до 17 лет. В пресс-релизе Европейского агентства лекарственных средств указано, что препарат вызвал сравнимый с реакцией, наблюдаемой у молодых людей в возрасте от 18 до 25 лет (по уровню антител против SARS-CoV-2), иммунный ответ у детей в возрасте от 12 до 17 лет.
Ни у одного из 2163 детей, получивших вакцину, не развился COVID-19 по сравнению с четырьмя из 1073 детей, получивших плацебо. В соответствии с этими результатами можно сделать вывод, что эффективность Spikevax у детей в возрасте от 12 до 17 лет аналогична эффективности вакцины для взрослых.
Ранее европейский регулятор одобрил вакцину американской компании Pfizer для детей в возрасте от 12 до 17 лет.
