Карагандинский фармацевтический комплекс (КФК) выбран в качестве площадки для производства вакцины против COVID-19. Здесь произведены первые образцы российской вакцины «Спутник V» в рамках договоренностей между Президентом Республики Казахстан Касым-Жомартом Токаевым и Президентом Российской Федерации Владимиром Путиным, сообщает КазАгентство.
В ноябре комиссия Министерства здравоохранения РК и специалисты Российского противовирусного центра посетили фармацевтические предприятия Казахстана. Они изучали в основном готовность этих объектов к ускоренной реализации трансферта технологий и производству вакцины. Поскольку КФК является биотехнологическим предприятием, Карагандинский фармкомплекс оказался наиболее подготовленным предприятием. Их оборудование и процессы соответствуют технологии производства готовой формы вакцины.
«В начале декабря начался трансферт процесса. Приехали специалисты из России. Они провели аудит производственной площадки и дали рекомендации. Мы, в свою очередь, оперативно подготовили все необходимое. То есть, мы привели в порядок оборудование, подготовили специалистов. Сейчас готовим оборудование для серийного производства. Вчера мы выпустили опытные серии этой вакцины. Сегодня они отправлены в Россию для контроля качества», — пояснил генеральный директор КФК Сергей Барон.
В течение месяца в российском Научном центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи будет проводиться контроль качества. После получения результатов будет подана заявка на регистрацию в Министерство здравоохранения РК. После регистрации вакцины в Казахстане начнется ее промышленное производство. Владельцем вакцины является «Российский фонд прямых инвестиций». А Карагандинский фармацевтический комплекс является производственной площадкой.
Дополнительно Карагандинскому фармацевтическому комплексу потребовалось закупить холодильное оборудование, необходимое для процесса шоковой заморозки вакцины.
«Перед нами стояла задача в кратчайшие сроки провести трансферт и наладить на нашей производственной площадке выпуск готовой формы российской вакцины «Спутник V». Министерство здравоохранения РК 4 декабря подписало соглашение о сотрудничестве с государственной компанией – владельцем технологии и ноу-хау «Российский фонд прямых инвестиций». 13 декабря нам была предоставлена субстанция для обработки валидационных серий готового продукта», — говорит генера