На Карагандинском фармацевтическом комплексе (КФК) вакцина «Спутник V», разработанная против COVID-19, проходит строгий контроль. Об этом заявил генеральный директор предприятия Сергей Барон, сообщает КазИнформ.
Решение о производстве вакцины на базе КФК было принято по итогам визитов и инспекций казахстанских фармацевтических предприятий комиссией Министерства здравоохранения РК и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). По данным экспертов, КФК оказался наиболее подготовленным к производству готовой формы из российской субстанции. Технический аудит, проведенный специалистами РФПИ (Россия), подтвердил соответствие производственной площадки всем требованиям для выпуска готовой формы вакцины против коронавируса.
На сегодняшний день Карагандинский фармацевтический комплекс (КФК) является первым и пока единственным фармацевтическим предприятием в Казахстане, специализирующимся на производстве биотехнологических препаратов в соответствии с международным стандартом GMP, обладающим всей необходимой инфраструктурой, оснащенным технологическим и лабораторным оборудованием ведущих мировых производителей.
КФК, являясь производителем российской вакцины «Спутник V», имеет лицензии на производство вакцины и установил партнерские отношения с РФПИ, являющимся правообладателем ноу-хау.
«Мы выпускаем готовую вакцину из сырья (фармацевтической субстанции), поставляемого РФПИ. Контроль качества осуществляют собственная лаборатория КФК и лаборатория разработчика вакцины – Научно-исследовательского института имени Гамалеи в Москве. После строгого контроля вакцина будет доставлена единому дистрибьютору Министерства здравоохранения РК. Дальнейшее сопровождение препарата – фармакологический надзор – входит в нашу задачу. В том числе мониторинг нежелательных явлений, сбор и анализ обращений и жалоб пациентов.
Производство вакцины против COVID-19 на Карагандинском фармацевтическом комплексе – это стратегически важный социальный проект, имеющий приоритетное значение для населения Казахстана. Данное производство не является высокодоходным, так как цена продажи покрывает лишь производственные затраты. Однако, поскольку главной целью производства вакцины не является получение прибыли, было принято решение выпускать вакцину в особых условиях, то есть без учета прибыли», — заявил генеральный директор «Карагандинского фармацевтического комплекса» Сергей Барон.
Проект реализован в результате меж
