В 2020 году в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий поступило 7 176 заявок на экспертизу лекарственных средств, сообщает пресс-служба центра со ссылкой на «Ұлт ақпарат».
Из препаратов, поданных на экспертизу, 998 были от казахстанских производителей.
«Заявки поступали на регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационную документацию. Не все поступившие препараты могут получить положительное заключение экспертной организации. Отрицательное заключение выдается в нескольких случаях. Чаще всего, если заявитель предоставил неверные сведения, показатели качества и безопасности ниже требуемых, в составе лекарства обнаружены запрещенные в Казахстане вещества, условия производства не соответствуют установленным требованиям, при применении лекарственного средства не выявлена его польза», — говорится в сообщении.
На сегодняшний день в Государственном реестре лекарственных средств в Казахстане зарегистрировано 7 305 препаратов. Из них 931 — отечественного производства. Примечательно, что количество зарегистрированных в стране лекарств растет с каждым днем.
С одной стороны, добавляются новые препараты, прошедшие экспертизу и разрешенные к применению в стране, с другой стороны, по результатам исследований или на основании сообщений врачей о новой информации о безопасности лекарства снимаются с рынка. Производитель также может добровольно прекратить регистрацию по техническим, маркетинговым или иным причинам.
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий проводит экспертную работу как до, так и после регистрации лекарственных средств. Система контроля качества лекарственных средств охватывает все этапы их обращения. До государственной регистрации препаратов проводится комплексная оценка их эффективности, безопасности и качества, по результатам которой лекарственные средства выводятся на рынок. Регистрация подтверждается соответствующим регистрационным свидетельством», — говорится в сообщении.
Со всеми зарегистрированными лекарственными средствами можно ознакомиться в Государственном реестре, который открыто размещен на сайте центра. Здесь содержится полная информация о лекарственных средствах, включая наименование, производителя, дату регистрации, форму выпуска, дозировку, инструкцию по применению, а также сведения о отпуске по рецепту или без. Кроме того, с полной информацией о зарегистрированных лекарствах можно ознакомиться и в мобильном приложении Darikz.