Генеральный директор Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности, автор казахстанской вакцины против коронавируса QazVac Кунсулу Закария рассказала о сегодняшней работе завода по производству вакцины в Жамбылской области, сообщает Казинформ.
«Часто задают вопрос о работе завода. На сегодняшний день завод по производству вакцины в Жамбылской области работает в тестовом режиме уже 2 месяца. В июле начались валидационные процессы. Это означает, что завод технически соответствует производственным требованиям. То есть вся деятельность на предприятии должна соответствовать техническим требованиям. Получение заводом международного сертификата требует времени и больших усилий. На сегодняшний день мы получили национальный сертификат GMP, теперь нужно получить международный сертификат», — сказала Кунсулу Закария на пресс-конференции в ОКК.
Ранее руководитель института заявлял о завершении клинических исследований отечественной вакцины QazVac по трем этапам.
«На сегодняшний день все клинические исследования по третьему этапу завершены, 9 июля получены окончательные результаты анализа. До конца июля результаты анализа были еще раз обработаны, составлена статистика данных. В этой работе приняли участие 3 тысячи человек. Также в конце июля был подготовлен итоговый отчет клинических исследований. В настоящее время итоговый отчет проходит экспертизу в Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, результаты еще не получены. Тем не менее, судя по подготовленному нами отчету, можно сказать, что клиническое исследование первой отечественной вакцины проведено успешно», — сказала она.