Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии (DCGI) в пятницу выдал разрешение на экстренное применение вакцины против коронавируса ZyCoV-D от Zydus Cadila. По данным Министерства науки и технологий Индии, первая в мире вакцина против коронавируса на основе ДНК может применяться для взрослых и детей старше 12 лет, сообщает Kazinform со ссылкой на India TV News Desk.
Промежуточные результаты III фазы клинических испытаний с участием 28 тысяч добровольцев показали начальную эффективность 66,6% при положительном результате ПЦР. В настоящее время это самое крупное испытание вакцины против COVID-19 в Индии. Вакцина продемонстрировала стабильную иммуногенность, переносимость и безопасность во время ранее проведенных I/II фаз испытаний. Мониторинг безопасности данных (DSMB) контролировал I/II и III фазы клинических испытаний.
1 июля крупная фармацевтическая компания DCGI, расположенная в Ахмедабаде, подала заявку на получение разрешения на экстренное применение вакцины. Компания заявила, что вакцина прошла крупномасштабные клинические испытания в более чем 50 центрах Индии.
Теперь ZyCoV-D – шестая вакцина, разрешенная к применению в стране. В Индии уже используются вакцины Covishield от Serum Institute, Covaxin от Bharat Biotech, российская Sputnik V, американские Moderna и Johnson and Johnson.
Вакцину ZyCoV-D, разработанную на основе плазмидной ДНК, рекомендуется вводить подкожно с помощью без иглы инжектора.
Председатель Zydus Group Панкадж Р. Патель (Pankaj R Patel) выразил удовлетворение тем, что им удалось выпустить «безопасную, хорошо переносимую и эффективную вакцину».
«Выпуск первой в мире ДНК-вакцины против коронавируса на таком решающем этапе и, несмотря на все трудности, является заслугой индийских ученых-исследователей и их духом новаторства», — сказал он.