По результатам клинических исследований вакцины QAZVAC I-II фаз и промежуточного отчета III фазы подтверждена ее безопасность, сообщает Telegram-канал Межведомственной комиссии по недопущению распространения коронавируса на территории Казахстана при Правительстве РК, передает «Ұлт ақпарат».
На основании представленных отчетов, в соответствии с Правилами временной государственной регистрации вакцин против COVID-19, утвержденными постановлением Правительства РК от 15 декабря 2020 года № 850, вакцина допускается к медицинскому применению. Напомним, свидетельство о временной регистрации QAZVAC было выдано 31 декабря 2020 года.
Третий этап испытаний казахстанской вакцины преодолел отметку в 50% от числа субъектов исследования, предусмотренных Протоколом, и планируется к завершению 25 июня текущего года. После этого будет проведена полная оценка эффективности QAZVAC.
Клинические исследования вакцин, в том числе III фаза, продолжаются по всему миру. Так, Российская Федерация планирует завершить исследования «Спутник V» в начале мая 2021 года, а многие фармацевтические компании мира завершат свои исследования в 2022-2023 годах.
В связи со сложившейся эпидемиологической ситуацией решения о скорейшем допуске вакцин против коронавирусной инфекции к медицинскому применению принимаются многими регуляторными органами мира. Вакцинация остается наиболее эффективным методом борьбы с распространением заболевания и надежным способом формирования коллективного иммунитета. При этом, несмотря на сжатые сроки выдачи разрешений на применение вакцин, проверка их качества и безопасности проводится тщательно и с соблюдением всех требований.
Следует отметить, что временная регистрация вакцины может быть приостановлена или аннулирована в случаях выявления нежелательных реакций, получения данных о неблагоприятном соотношении «польза-риск» или при наличии вступившего в законную силу решения суда о нарушении исключительных прав третьих лиц на изобретение или полезную модель.
Вакцинация против COVID-19 в Казахстане является добровольной, и вакцинируемый также имеет право выбора вакцины, которую он желает получить из доступных на момент