Промежуточные отчеты I/II фаз клинических исследований показали безопасность и иммуногенность отечественной вакцины против вируса COVID-19 QazCovid-in. Об этом сообщили в Министерстве здравоохранения РК, передает «Ұлт ақпарат».
В настоящее время инактивированная вакцина против вируса COVID-19 QazCovid-in, разработанная учеными Национального научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Комитета науки Министерства образования и науки РК, перешла к III фазе клинических исследований.
В исследовании принимают участие три тысячи человек.
В основе инактивированной вакцины QazCovid-in лежит инактивированный вирус и безопасный адъювант. Поэтому препарат гарантированно безопасен по сравнению с другими типами вакцинных препаратов.
Вакцина QazCovid-in прошла доклинические исследования на животных (белые мыши, крысы, сирийские хомяки, кролики, норки и обезьяны). Первая фаза клинических исследований была проведена на 44 добровольцах в возрасте от 18 до 50 лет, а во второй фазе исследования приняли участие 200 добровольцев в возрасте 18 лет и старше.
«Промежуточные отчеты I/II фаз клинических исследований показали безопасность и иммуногенность отечественной вакцины против вируса COVID-19 QazCovid-in. Получен промежуточный отчет I и II фаз клинических исследований отечественной вакцины QazCovid-In, согласно которому отмечена хорошая переносимость и безопасность при однократном и двукратном внутримышечном введении. Выявлена высокая иммуногенная активность вакцины в отношении вируса SARS-CoV-2», — отметили в Министерстве здравоохранения РК.
На сегодняшний день проводится III фаза клинических исследований с участием 3 тысяч добровольцев разного возраста. Клинические исследования проводятся на клинических базах городов Алматы и Тараз. РГП «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» МОН РК выдал временное свидетельство о регистрации вакцины QazCovid-In с 15 декабря 2020 года.
Производство промышленных серий запланировано на конец апреля текущего года.