Решение о производстве вакцины на базе Карагандинского фармацевтического комплекса было принято по результатам экспертиз казахстанских фармацевтических предприятий (КФП), проведенных специальной группой специалистов Министерства здравоохранения РК (МЗ РК) и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
По данным экспертов, КФП оказались наиболее подготовленными к производству готового продукта из российской субстанции. Результаты технического аудита, проведенного специалистами РФПИ, подтвердили соответствие производственной площадки всем требованиям для выпуска готовой формы вакцины против коронавируса.
По данным межведомственной комиссии по недопущению распространения коронавируса на территории Казахстана при Правительстве РК, на сегодняшний день КФП является первым и пока единственным фармацевтическим предприятием в Республике Казахстан, полностью специализирующимся на производстве биотехнологических препаратов, соответствующим международному стандарту GMP, имеющим всю необходимую инфраструктуру, оснащенным технологическим и лабораторным оборудованием ведущих мировых производителей.
В рамках производства российской вакцины «Спутник V» установлены партнерские отношения между КФП и РФПИ, являющимся владельцем лицензии и ноу-хау на производство вакцины. Из сырья, поставляемого от РФПИ (фармацевтическая субстанция), будет производиться готовая вакцина. Двукратный контроль качества будет осуществляться в собственной лаборатории КФП и в лаборатории разработчика вакцины – Научно-исследовательского института имени Гамалеи в Москве. После прохождения строгого контроля вакцина будет передана единому дистрибьютору МЗ РК. Дальнейшее сопровождение препарата – фармакологический надзор – входит в задачи КФП. Это включает мониторинг постпрививочных состояний, сбор и анализ обращений и жалоб привитых лиц.
Производство вакцины против COVID-19 на базе Карагандинского фармацевтического комплекса является стратегически важным социальным проектом, имеющим приоритетное значение для населения Казахстана. Данное производство не является высокоэффективным, поскольку отпускная цена покрывает лишь производственные затраты. Однако, поскольку основной целью производства вакцины не является получение коммерческой выгоды, было принято решение о выпуске вакцины в особом режиме, то есть без учета прибыли.
Проект является результатом межгосударственных договоренностей и осуществляется под непосредственным руководством правительств двух государств и Министерства здравоохранения РК. Между МЗ РК и РФПИ подписан меморан