Доктор медицинских наук, профессор, эксперт Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РК Александр Гуляев дал пояснения о различии казахстанской вакцины против коронавируса и российской вакцины «Спутник V», сообщает Казинформ.
«Исследования вакцины QazCovid-In проводились в течение года. Клинические исследования начались в сентябре. Изначально в них участвовали 44 добровольца. Первая фаза клинических исследований касалась изучения безопасности вакцины. В результате, в ходе наблюдения, проведенного в течение 180 дней, никаких серьезных побочных эффектов зарегистрировано не было. Вакцина была признана безопасной», — сказал А. Гуляев на площадке Службы центральных коммуникаций.
Он также напомнил, что на втором этапе исследовалась клиническая эффективность вакцины, в котором приняли участие 200 добровольцев.
«После вакцинации в течение 180 дней проверялся уровень формирующихся антител. Вакцина показала высокую эффективность, и в каждом случае вакцинации формировались антитела. Третий этап начался 25 декабря 2020 года. При этом исследованием было охвачено 3 000 человек и оно продлится 180 дней. Промежуточный отчет по прохождению третьей фазы будет в ближайшее время», — сказал ученый.
В соответствии с правилами проведения экспертизы, 31 декабря вакцина QazCovid-In получила свидетельство о временной регистрации. Это, в свою очередь, расширит исследование вакцины и ускорит ее производство.
«Qaz Covid-in — инактивированная вакцина. В этом плане она отличается от российской вакцины. Российская вакцина содержит белок-шип, который запускает формирование антител. Прямое сравнение этих вакцин некорректно. Прямое сравнение будет возможно, когда будут получены данные исследований всех трех фаз. Тогда будет дано представление о преимуществах или недостатках этих вакцин», — сказал эксперт.
В связи с этим он отметил, что полные клинические исследования трех фаз не проводились в мире.
«Общая ситуация подталкивает регулирующие органы к выдаче временных регистраций и началу проведения вакцинации. Это, в свою очередь,