Казахстанская вакцина против коронавирусной инфекции «QazCovid-in ®» прошла доклинические исследования, сообщает «Ұлт ақпарат».
«Завершено доклиническое исследование казахстанской инактивированной вакцины против COVID-19 (QazCovid-in ®️) на базе лаборатории фармакологических испытаний регионального филиала Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) в городе Алматы.
Животным вводили усиленную дозу вакцины, тщательно проверяя ее безопасность и токсичность. Кроме того, в рамках данного исследования было установлено отсутствие аллергической реакции организма на отечественную вакцину и ее раздражающего действия на кожу.
Помимо общих методов исследования, уровень безопасности вакцины подтвержден гематологическими и биохимическими показателями крови. Также была оценена инактивированная вакцина на воздействие на внутренние органы животных», — сообщили в РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения РК.
Сообщается, что результаты доклинических исследований определили, что отечественная вакцина против COVID-19 нетоксична и может быть в дальнейшем применена для клинических испытаний на добровольцах-людях.
«Для полной оценки эффективности и безопасности новой вакцины, а также для вакцинации казахстанцев необходимы дальнейшие широкомасштабные клинические исследования. Только после прохождения всех этапов исследования можно говорить о безопасности вакцины», — сказала Валентина Шнаукшта, кандидат биологических наук, доцент, заведующая лабораторией фармакологических испытаний Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий в Алматы.
Отмечается, что все эксперименты проводились на экспериментальных животных в виварии Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
«Лаборатория фармакологических исследований имеет международный статус аккредитации Словацкой национальной службы аккредитации (SNAS) в соответствии с GLP OECD и является единственной лабораторией в Казахстане, проводящей исследования биоэквивалентности.
Напомним, ранее Всемирная организация здравоохранения зафиксировала работу казахстанских ученых на своем официальном сайте и включила ее в список кандидатов на вакцину против Covid-19, разрешенных к доклиническим исследованиям.
Отечественную инактивированную вакцину разработали сотрудники Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Комитета науки МОН РК. По данным ведомства, она создана на основе штамма вируса, выделенного от пациентов в Казахстане», — сообщили в пресс-службе центра.
Напомним, в Казахстане 23 марта 2020 года был получен патологический материал от первого пациента с COVID-19, а через неделю Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности Комитета науки МОН РК выделил вирус SARS-CoV-2.
9 мая 2020 года работа по разработке кандидатной инактивированной вакцины против COVID-19 была завершена, и ее прото