Генеральный директор Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Арнур Нуртаев рассказал, какие требования предъявляются к вакцинам, закупаемым Казахстаном из-за рубежа, сообщает Казинформ.
«Сейчас в обществе существует разное мнение относительно вакцины. Одна из противоборствующих сторон выдвигает аргумент: «Я не против прививок, но они должны быть качественными». Сегодня я еще раз расскажу, какие вакцины будут привезены в Казахстан и как они будут использоваться. В первую очередь, требования к вакцинам: они должны быть безопасными, способными повышать защитный иммунитет и быть эффективными с эпидемиологической точки зрения», — сказал Арнур Нуртаев на онлайн-брифинге Министерства здравоохранения.
Арнур Нуртаев рассказал, как отслеживаются эти требования к зарубежным вакцинам. По его словам, в настоящее время в государственном реестре зарегистрировано 64 вакцины. В национальный календарь профилактических прививок входят 11 вакцин для детей. Конкретно детям проводятся прививки против туберкулеза, вируса гепатита В, полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, краснухи, эпидемического паротита, гемофильной и пневмококковой инфекций.
«Безопасность и качество вакцины оценивает наш Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Мы проверяем вакцину один раз при государственной регистрации, то есть при выходе на рынок, и еще раз после регистрации. При этом работает целая группа экспертов. Группа экспертов начинает с оценки условий производства на первом этапе. На этом этапе эксперты центра выезжают на производственную площадку и проводят оценку по установленному алгоритму. Мы повторно проверяем внутреннюю производственную безопасность предприятия, производящего вакцину. Проверяется соответствие здания требованиям. Если оно не соответствует нашим стандартам, соглашение с производителем расторгается на месте. Мы разрывали такие соглашения с китайскими, индийскими и даже европейскими партнерами», — сказал он.
Второй этап проверки вакцины – экспертиза документов. То есть проверяется соответствие всех документов законодательству Республики Казахстан.
«Мы изначально выбрали европейские стандарты проверки. Они очень строгие. Многие производители не любят эти