При регистрации лекарственных средств по национальной процедуре прием заявлений на экспертизу осуществляется только до 1 июля, сообщает «Ұлт ақпарат».
Указанный срок установлен решением Совета Евразийской экономической комиссии. Эта мера необходима для поэтапного приведения регистрационных документов в соответствие с едиными требованиями и правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В частности, препараты, зарегистрированные в государствах-членах ЕАЭС, должны быть приведены в соответствие с требованиями и правилами Союза до конца 2025 года.
Переходный период завершится 1 января 2026 года, и все свидетельства о регистрации лекарственных средств, выданные в соответствии с национальным законодательством Казахстана, будут аннулированы.
Что касается медицинских изделий, то национальная процедура экспертизы по ним будет проводиться до 31 декабря 2021 года.
При этом национальная процедура перерегистрации продлена до 31 декабря 2026 года.
Следует отметить, что медицинские изделия с бессрочными свидетельствами о регистрации, выданными по казахстанской процедуре, продолжат обращение на территории страны без необходимости перерегистрации в ЕАЭС.
В настоящее время в государственном реестре Республики Казахстан по национальному законодательству зарегистрировано 7 337 лекарственных средств и 9 654 медицинских изделия.
Вместе с тем, осуществляется регистрация по единым правилам ЕАЭС, в единый реестр которого на сегодняшний день внесено 335 лекарств.
Необходимо отметить, что в условиях пандемии был принят ряд мер для поддержки отечественных производителей.
При этом национальные документы, подтверждающие соответствие лекарственных препаратов требованиям GMP при регистрации в ЕАЭС, могут быть получены до 31 декабря 2021 года, они будут действовать до истечения срока их действия.
Кроме того, предусмотрена возможность дистанционной инспекции соответствия GMP ЕАЭС.
Срок освобождения от ввозных таможенных пошлин ряда товаров, используемых для профилактики и предотвращения распространения коронавирусной инфекции, продлен до 30 июня 2022 года.