Евросоюз одобрение российской вакцины от коронавируса «Спутник V» откладывает на осень, а то и на конец года. Об этом сообщило агентство Reuters со ссылкой на источник, знакомый с этим вопросом.
Как пишет агентство, российская сторона не предоставила в установленный срок – до 10 июня – необходимые данные по вакцине на этапе клинических испытаний. Ранее ряд специалистов критиковал производителей «Спутника» за «непредоставление необходимых данных» или «путаницу с данными».
Ранее Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предполагало, что разрешит или запретит использование «Спутника» на территории союза в мае или июне.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), занимающийся распространением вакцины за рубежом, опроверг информацию агентства Reuters.
«Хотя принятие решения о сроках процедуры является исключительной компетенцией EMA, команда «Спутник V» надеется зарегистрировать вакцину в течение двух месяцев», – говорится в заявлении фонда.
РФПИ также сообщил агентству, что все необходимые документы были предоставлены, а по результатам проверки клинического опыта получено положительное заключение.
В настоящее время «Спутник» официально одобрен двумя государствами Евросоюза: Венгрией и Словакией. Однако вакцина не одобрена на территории всего союза. Всемирная организация здравоохранения также пока не одобрила вакцину. Тем не менее, российская сторона уже заключила контракты на поставку вакцины с десятками стран.